रिकॉम्बिनेंट ह्यूमन ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी स्टिमुलेटिंग फैक्टर

पुनः संयोजक मानव ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक जी-सीएसएफ / आरएचजी-सीएसएफ फिल्ग्रास्टिम इंजेक्शन

उत्पाद: फिल्ग्रास्टिम रिकॉम्बिनेंट मानव ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी-उत्तेजक कारक इंजेक्शन G-CSF rhG-CSF

विशिष्टता: 75mcg, 150mcg, 300mcg शीशी और प्रीफ़िल्ड सिरिंज

मानक: में - घर

पैकिंग: 1 शीशी / बॉक्स, 1 PFS / बॉक्स

विवरण :

Filgrastim is a recombinant, non-pegylated human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) analogue manufactured by recombinant DNA technology using a strain of E. coli. Filgrastim ई। कोलाई के एक तनाव का उपयोग करके पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी द्वारा निर्मित एक पुनः संयोजक, गैर pegylated मानव ग्रेनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (G-CSF) एनालॉग है। It is marketed as the brand name Neupogen by Amgen. इसे Amgen द्वारा ब्रांड नाम Neupogen के रूप में विपणन किया जाता है। Chemically, it consists of 175 amino acid residues. रासायनिक रूप से, इसमें 175 अमीनो एसिड अवशेष होते हैं। The protein has an amino acid sequence that is identical to the natural sequence predicted from human DNA sequence analysis, except for the addition of an N-terminal methionine necessary for expression in E coli. प्रोटीन में एक एमिनो एसिड अनुक्रम होता है जो ई कोलाई में अभिव्यक्ति के लिए आवश्यक एन-टर्मिनल मेथियोनीन को छोड़कर, प्राकृतिक डीएनए अनुक्रम विश्लेषण से अनुमानित प्राकृतिक अनुक्रम के समान है।

संकेत और खुराक

➤➤मायलोस्पुप्रेसिव कीमोथेरेपी के बाद संक्रमण को रोकने के लिए

iv जलसेक

Adults and children. वयस्क और बच्चे। 5 mcg/kg daily over 15 to 30 min. 5 एमसीजी / किग्रा प्रतिदिन 15 से 30 मिनट से अधिक। Increased, as needed, by 5 mcg/kg with each chemotherapy cycle. प्रत्येक कीमोथेरेपी चक्र के साथ 5 एमसीजी / किग्रा की आवश्यकता के अनुसार वृद्धि हुई है।

अंतस्त्वचा इंजेक्शन

Adults and children. वयस्क और बच्चे। 5 mcg/kg daily for up to 2 wk. 5 wcg / kg प्रतिदिन 2 wk तक। Increased, as needed, by 5 mcg/kg with each chemotherapy cycle. प्रत्येक कीमोथेरेपी चक्र के साथ 5 एमसीजी / किग्रा की आवश्यकता के अनुसार वृद्धि हुई है।

➤➤अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए

iv जलसेक

Adults. वयस्क। 10 mcg/kg daily over 4 hr or as a continuous infusion over 24 hr. 10 एमसीजी / किग्रा प्रतिदिन 4 घंटे से अधिक या 24 घंटे से अधिक लगातार जलसेक के रूप में।

चमड़े के नीचे जलसेक

Adults. वयस्क। 10 mcg/kg as a continuous infusion over 24 hr. 24 घंटे से अधिक लगातार जलसेक के रूप में 10 एमसीजी / किग्रा।

➤➤ऑटोलॉगस हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण में परिधीय रक्त पूर्वज कोशिका संग्रह को बढ़ाने के लिए

चमड़े के नीचे जलसेक या इंजेक्शन

Adults. वयस्क। 10 mcg/kg as continuous infusion over 24 hr or a single injection, starting 4 days before first leukapheresis and continuing until last day of leukapheresis. 24 घंटे या एक इंजेक्शन पर निरंतर जलसेक के रूप में 10 एमसीजी / किग्रा, पहले ल्यूकेफेरेसिस से 4 दिन पहले शुरू होता है और ल्यूकेफेरिस के अंतिम दिन तक जारी रहता है।

➤➤जन्मजात न्यूट्रोपेनिया में न्यूट्रोपेनिया की घटना और अवधि को कम करने के लिए अंतस्त्वचा इंजेक्शन

Adults and children. वयस्क और बच्चे। 6 mcg/kg twice daily. 6 एमसीजी / किग्रा प्रतिदिन दो बार।

➤➤इडियोपैथिक या चक्रीय न्यूट्रोपेनिया में न्यूट्रोपेनिया की घटना और अवधि को कम करने के लिए

अंतस्त्वचा इंजेक्शन

Adults and children. वयस्क और बच्चे। 5 mcg/kg daily. 5 एमसीजी / किग्रा प्रतिदिन। dosage adjustment Dosage reduced for patients whose absolute neutrophil count remains above 10,000/mm3. खुराक समायोजन खुराक उन रोगियों के लिए कम हो जाता है जिनकी पूर्ण न्युट्रोफिल गिनती 10,000 / mm3 से ऊपर रहती है।

रूट शुरुआत पीक अवधि

IV 5 मिनट अनजान में

भेषज विज्ञान:

Used in the treatment of chemotherapy-induced neutropenia by enhancing the production of neutrophils. न्युट्रोफिल के उत्पादन को बढ़ाकर कीमोथेरेपी-प्रेरित न्यूट्रोपेनिया के उपचार में उपयोग किया जाता है। Filgrastim acts on hematopoietic cells by binding to specific cell surface receptors thereby stimulating proliferation, differentiation, commitment, and end cell functional activation. Filgrastim विशिष्ट सेल सतह रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके हेमटोपोइएटिक कोशिकाओं पर कार्य करता है, जिससे प्रसार, भेदभाव, प्रतिबद्धता और अंत सेल कार्यात्मक सक्रियण उत्तेजित होता है। When tbo-filgrastim is administered to cancer patients, it took 3-5 days to reach maximum absolute neutrophil count (ANC). जब tbo-filgrastim को कैंसर रोगियों को दिया जाता है, तो अधिकतम निरपेक्ष न्यूट्रोफिल काउंट (ANC) तक पहुंचने में 3-5 दिन लगते हैं। Levels of neutrophils returned to baseline by 21 days following completion of chemotherapy. कीमोथेरेपी के पूरा होने के बाद 21 दिनों तक न्यूट्रोफिल के स्तर बेसलाइन पर लौट आए। In the healthy volunteer trials, doubling the tbo-filgrastim subcutaneous dose from 5 to 10 mcg/kg resulted in a 16-19% increase in the ANCmax and a 33-36% increase in the area under the effect curve for ANC. स्वस्थ स्वयंसेवक परीक्षणों में, 5 से 10 mcg / किग्रा से टैबो-फिल्ग्रास्टिम उपचर्म खुराक को दोगुना करने से ANCmax में 16-19% की वृद्धि हुई और ANC के लिए प्रभाव वक्र के तहत क्षेत्र में 33-36% की वृद्धि हुई।

कारवाई की व्यवस्था :

Filgrastim binds to the G-CSF receptor and stimulates the production of neutrophils in the bone marrow. फिल्ग्रास्टिम जी-सीएसएफ रिसेप्टर को बांधता है और अस्थि मज्जा में न्यूट्रोफिल के उत्पादन को उत्तेजित करता है। As a G-CSF analog, it controls proliferation of committed progenitor cells and influences their maturation into mature neutrophils. जी-सीएसएफ एनालॉग के रूप में, यह प्रतिबद्ध पूर्वज कोशिकाओं के प्रसार को नियंत्रित करता है और परिपक्व न्युट्रोफिल में उनकी परिपक्वता को प्रभावित करता है। Filgrastim also stimulates the release of neutrophils from bone marrow storage pools and reduces their maturation time. फिल्ग्रास्टिम अस्थि मज्जा भंडारण पूल से न्यूट्रोफिल की रिहाई को भी उत्तेजित करता है और उनके परिपक्वता समय को कम करता है। Filgrastim acts to increase the phagocytic activity of mature neutrophils. फिल्ग्रास्टिम परिपक्व न्यूट्रोफिल की फागोसाइटिक गतिविधि को बढ़ाने के लिए कार्य करता है। In patients receiving cytotoxic chemotherapy, Filgrastim can accelerate neutrophil recovery, leading to a reduction in duration of the neutropenic phase. साइटोटॉक्सिक कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, फिल्ग्रास्टिम न्यूट्रोफिल वसूली में तेजी ला सकता है, जिससे न्यूट्रोपेनिक चरण की अवधि में कमी हो सकती है।