6mg पुनः संयोजक मानव PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF इंजेक्शन पेगफिलग्रैस्टिम

6mg रिकॉम्बिनेंट ह्यूमन PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF इंजेक्शन पेगफिलग्रैस्टिम

उत्पाद: PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF Pegfilgrastim

विशिष्टता: 6mg: 0.6ml

मानक: घर में

पैकिंग: एक शीशी / बॉक्स

विवरण :

Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant methionyl human G-CSF (filgrastim) and monomethoxypolyethylene glycol. Pegfilgrastim पुनः संयोजक मेथियोनील मानव G-CSF (filgrastim) और मोनोमेथोक्सीपोलिथाइलीन ग्लाइकॉल का सहसंयोजक है। Filgrastim is a water-soluble 175 amino acid protein with a molecular weight of approximately 19 kilodaltons (kD). फिल्ग्रास्टिम एक पानी में घुलनशील 175 अमीनो एसिड प्रोटीन है जिसका आणविक भार लगभग 19 किलोडलटन (केडी) है। Filgrastim is obtained from the bacterial fermentation of a strain of E coli transformed with a genetically engineered plasmid containing the human G-CSF gene. फिल्ग्रास्टिम को मानव जी-सीएसएफ जीन युक्त जेनेटिक रूप से इंजीनियर प्लास्मिड से परिवर्तित ई कोलाई के एक स्ट्रेन के बैक्टीरियल किण्वन से प्राप्त किया जाता है। To produce pegfilgrastim, a 20 kD monomethoxypolyethylene glycol molecule is covalently bound to the N-terminal methionyl residue of filgrastim. Pegfilgrastim का उत्पादन करने के लिए, 20 kD मोनोमेथोक्सिपोलिथिलीन ग्लाइकॉल अणु सह-रूप से filgrastim के एन-टर्मिनल मेथिओनील अवशेषों से बंधा होता है। The average molecular weight of pegfilgrastim is approximately 39 kD. Pegfilgrastim का औसत आणविक भार लगभग 39 kD है।

संकेत और उपयोग :

इंजेक्शन के लिए पुनः संयोजक मानव Pegylated Granulocyte Colony Stimulating Factor को संक्रमण की घटनाओं को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है, जैसा कि फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया द्वारा प्रकट होता है, गैर-माइलॉइड विकृतियों वाले मरीज़ों में जो माइनोसोस्प्रेसिव एंटी-कैंसर ड्रग्स प्राप्त कर रहे हैं, जो कि फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया की एक चिकित्सकीय महत्वपूर्ण घटना है।

इंजेक्शन के लिए पुनः संयोजक मानव Pegylated Granulocyte कॉलोनी उत्तेजक कारक हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के लिए परिधीय रक्त पूर्वज कोशिकाओं की लामबंदी के लिए संकेत नहीं है।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

1. तंत्र क्रिया

Induces formation of neutrophil progenitor cells by binding to receptors on granulocytes, which then divide. ग्रैनुलोसाइट्स पर रिसेप्टर्स को बांधकर न्युट्रोफिल पूर्वज कोशिकाओं के गठन को इंगित करता है, जो तब विभाजित होते हैं। Pegfilgrastim also potentiates the effects of mature neutrophils, thus reducing fever and the risk of infection from severe neutronpenia. Pegfilgrastim भी परिपक्व न्यूट्रोफिल के प्रभाव को प्रबल करता है, इस प्रकार बुखार और गंभीर न्यूट्रोनपेनिया से संक्रमण के जोखिम को कम करता है। It is pharmacologically identical to human granulocyte colony-stimulating factor. यह औषधीय रूप से मानव ग्रेनुलोसाइट कॉलोनी-उत्तेजक कारक के समान है।

2. फार्माकोकाइनेटिक्स

The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 379 patients with cancer. पेगफिलग्रेस्टिम के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन कैंसर के 379 रोगियों में किया गया था। The pharmacokinetics of pegfilgrastim were nonlinear and clearance decreased with increases in dose. Pegfilgrastim के फार्माकोकाइनेटिक्स nonlinear थे और निकासी खुराक में वृद्धि के साथ घट गई। Neutrophil receptor binding is an important component of the clearance of pegfilgrastim, and serum clearance is directly related to the number of neutrophils. न्यूट्रोफिल रिसेप्टर बाइंडिंग pegfilgrastim की निकासी का एक महत्वपूर्ण घटक है, और सीरम निकासी सीधे न्यूट्रोफिल की संख्या से संबंधित है। In addition to numbers of neutrophils, body weight appeared to be a factor. न्युट्रोफिल की संख्या के अलावा, शरीर का वजन एक कारक दिखाई दिया। Patients with higher body weights experienced higher systemic exposure to pegfilgrastim after receiving a dose normalized for body weight. शरीर के वजन के साथ मरीजों को शरीर के वजन के लिए सामान्यीकृत खुराक प्राप्त करने के बाद पेगफिलग्रेटिम के लिए उच्च प्रणालीगत जोखिम का अनुभव हुआ। A large variability in the pharmacokinetics of pegfilgrastim was observed. Pegfilgrastim के फार्माकोकाइनेटिक्स में एक बड़ी परिवर्तनशीलता देखी गई। The half-life of Neulasta ranged from 15 to 80 hours after subcutaneous injection. नेउलस्टा का आधा जीवन चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद 15 से 80 घंटे तक रहा।

No gender-related differences were observed in the pharmacokinetics of pegfilgrastim, and no differences were observed in the pharmacokinetics of geriatric patients (≥ 65 years of age) compared with younger patients (< 65 years of age) [see Use in Specific Populations (8.5)]. पेगफिलग्रेस्टिम के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई लिंग-संबंधी अंतर नहीं देखा गया था, और युवा रोगियों (of 65 वर्ष की आयु) की तुलना में जराचिकित्सा के रोगियों के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं देखा गया था (<65 वर्ष की उम्र) [देखें विशिष्ट जनसंख्या में उपयोग 8.5) )]। The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in pediatric patients with sarcoma. Pegfilgrastim के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन सारकोमा के साथ बाल रोगियों में किया गया था। Renal dysfunction had no effect on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. पेगफिलग्रास्टिम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर गुर्दे की शिथिलता का कोई प्रभाव नहीं था। The pharmacokinetic profile in patients with hepatic insufficiency has not been assessed. हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल का मूल्यांकन नहीं किया गया है।