Sertraline हाइड्रोक्लोराइड गोलियाँ / मौखिक विदारक गोलियाँ 50mg

Sertraline हाइड्रोक्लोराइड गोलियाँ / ओरल डिस्प्रेसेबल गोलियाँ 50mg

उत्पाद: Sertraline हाइड्रोक्लोराइड गोलियाँ / Dispersible गोलियाँ
विशिष्टता: 50mg
मानक: बीपी, यूएसपी
पैकिंग: 14 / छाला
 
विवरण :
Sertraline hydrochloride is a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) for oral administration. Sertraline हाइड्रोक्लोराइड मौखिक प्रशासन के लिए एक चयनात्मक सेरोटोनिन reuptake अवरोध करनेवाला (SSRI) है। It has a molecular weight of 342.7. इसका आणविक भार 342.7 है। Sertraline hydrochloride has the following chemical name: (1S-cis)-4-(3,4-dichlorophenyl)-1,2,3,4-tetrahydro-Nmethyl- 1-naphthalenamine hydrochloride. Sertraline हाइड्रोक्लोराइड का निम्नलिखित रासायनिक नाम है: (1S-cis) -4- (3,4-dichlorophenyl) -1,2,3,4-tetrahydro-Nmethyl- 1-नेफ्थलीनो हाइड्रोक्लोराइड। Sertraline Tablets, USP are supplied for oral administration as scored tablets containing sertraline hydrochloride equivalent to 25 mg, 50 mg and 100 mg of sertraline. Sertraline Tablets, USP को मौखिक प्रशासन के लिए आपूर्ति की जाती है, क्योंकि इसमें गोलियां होती हैं, जिनमें सेरट्रेलिन हाइड्रोक्लोराइड होता है, जो 25 mg, 50 mg और 100 mg जैसे sertraline के बराबर होता है।
 
संकेत और उपयोग :
प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार
Sertraline गोलियाँ, खासियत वयस्कों में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण के उपचार में सेराट्रलाइन की प्रभावकारिता वयस्क आउट पेशेंट के छह से आठ सप्ताह के नियंत्रित परीक्षणों में स्थापित की गई थी, जिनके निदान के लिए डीएमएम-तृतीय श्रेणी के प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के सबसे निकट से संपर्क किया गया था।
A major depressive episode implies a prominent and relatively persistent depressed or dysphoric mood that usually interferes with daily functioning (nearly every day for at least 2 weeks); एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण का तात्पर्य एक प्रमुख और अपेक्षाकृत लगातार उदास या दुविधापूर्ण मनोदशा है जो आमतौर पर दैनिक कामकाज में बाधा डालती है (लगभग हर दिन कम से कम 2 सप्ताह तक); it should include at least 4 of the following 8 symptoms: change in appetite, change in sleep, psychomotor agitation or retardation, loss of interest in usual activities or decrease in sexual drive, increased fatigue, feelings of guilt or worthlessness, slowed thinking or impaired concentration, and a suicide attempt or suicidal ideation. इसमें निम्नलिखित 8 लक्षणों में से कम से कम 4 को शामिल करना चाहिए: भूख में बदलाव, नींद में बदलाव, साइकोमोटर आंदोलन या मंदता, सामान्य गतिविधियों में रुचि की कमी या यौन ड्राइव में कमी, थकान में वृद्धि, अपराधबोध या बेकार की भावनाएं, धीमा सोच और बिगड़ा हुआ एकाग्रता, और एक आत्महत्या का प्रयास या आत्महत्या का प्रयास। The antidepressant action of sertraline in hospitalized depressed patients has not been adequately studied. अस्पताल में भर्ती अवसादग्रस्त रोगियों में सेराट्रलाइन की अवसादरोधी कार्रवाई का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।
The efficacy of sertraline in maintaining an antidepressant response for up to 44 weeks following 8 weeks of open-label acute treatment (52 weeks total) was demonstrated in a placebo-controlled trial. ओपन-लेबल तीव्र उपचार (8 सप्ताह कुल) के 8 सप्ताह के बाद 44 सप्ताह तक एक अवसादरोधी प्रतिक्रिया बनाए रखने में सेराट्रलाइन की प्रभावकारिता को एक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में प्रदर्शित किया गया था। The usefulness of the drug in patients receiving sertraline for extended periods should be reevaluated periodically. विस्तारित अवधि के लिए सेरोटेलिन प्राप्त करने वाले रोगियों में दवा की उपयोगिता को समय-समय पर पुनर्मूल्यांकित किया जाना चाहिए।
अनियंत्रित जुनूनी विकार
Sertraline tablets are indicated for the treatment of obsessions and compulsions in patients with obsessive-compulsive disorder (OCD), as defined in the DSM-III-R; Sertraline गोलियाँ जुनूनी-बाध्यकारी विकार (OCD) के साथ रोगियों में जुनून और मजबूरियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जैसा कि DSM-III-R में परिभाषित किया गया है; ie, the obsessions or compulsions cause marked distress, are time-consuming, or significantly interfere with social or occupational functioning. यानी, जुनून या मजबूरियां चिन्हित संकट का कारण बनती हैं, समय लेने वाली होती हैं, या सामाजिक या व्यावसायिक कामकाज में महत्वपूर्ण हस्तक्षेप करती हैं।
सेरट्रेलिन की प्रभावकारिता को 12 सप्ताह के परीक्षणों में स्थापित किया गया था, जिसमें जुनूनी-बाध्यकारी विकार के निदान के साथ-साथ DSM-III या DSM-III-R मापदंड के अनुसार परिभाषित किया गया था।
ऑब्सेसिव-कम्पल्सिव डिसऑर्डर की विशेषता आवर्तक और लगातार विचारों, विचारों, आवेगों या छवियों (जुनून) से होती है जो अहंकार-द्विदलीय और / या दोहरावदार, उद्देश्यपूर्ण और जानबूझकर व्यवहार (मजबूरियां) हैं जो व्यक्ति द्वारा अत्यधिक या अनुचित के रूप में पहचाने जाते हैं।
The efficacy of sertraline in maintaining a response, in patients with OCD who responded during a 52-week treatment phase while taking sertraline and were then observed for relapse during a period of up to 28 weeks, was demonstrated in a placebo-controlled trial. ओसीडी के साथ रोगियों में एक प्रतिक्रिया को बनाए रखने में सेराट्रलाइन की प्रभावकारिता, जो 52 सप्ताह के उपचार के चरण के दौरान प्रतिक्रिया करते समय सेराट्रलाइन ले रहे थे और फिर 28 सप्ताह तक की अवधि के लिए विराम के लिए मनाया गया, एक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में प्रदर्शित किया गया था। Nevertheless, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. फिर भी, जो चिकित्सक विस्तारित अवधि के लिए सेरोटेलिन का उपयोग करने का चुनाव करता है, उसे समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दवा की दीर्घकालिक उपयोगिता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।
घबराहट की समस्या
Sertraline tablets are indicated for the treatment of panic disorder in adults, with or without agoraphobia, as defined in DSM-IV. Sertraline गोलियों को वयस्कों में आतंक विकार के इलाज के लिए या एगोरोफोबिया के साथ संकेत दिया जाता है, जैसा कि DSM-IV में परिभाषित किया गया है। Panic disorder is characterized by the occurrence of unexpected panic attacks and associated concern about having additional attacks, worry about the implications or consequences of the attacks, and/or a significant change in behavior related to the attacks. आतंक संबंधी विकार अप्रत्याशित आतंक हमलों की घटना और अतिरिक्त हमलों के बारे में संबंधित चिंता, हमलों के निहितार्थ या परिणामों के बारे में चिंता और / या हमलों से संबंधित व्यवहार में एक महत्वपूर्ण बदलाव की विशेषता है।
सेराट्रेलिन की प्रभावकारिता को वयस्क घबराहट के विकार के रोगियों में तीन से 12 सप्ताह के परीक्षणों में स्थापित किया गया था, जिनके निदान से आतंक विकार के डीएसएम-तृतीय-आर श्रेणी के अनुरूप होते हैं।
Panic disorder (DSM-IV) is characterized by recurrent unexpected panic attacks, ie, a discrete period of intense fear or discomfort in which four (or more) of the following symptoms develop abruptly and reach a peak within 10 minutes: (1) palpitations, pounding heart, or accelerated heart rate; पैनिक डिसऑर्डर (DSM-IV) की विशेषता आवर्तक अप्रत्याशित आतंक हमलों की है, अर्थात तीव्र भय या बेचैनी की एक असतत अवधि, जिसमें निम्न लक्षणों में से चार (या अधिक) अचानक विकसित होते हैं और 10 मिनट के भीतर चरम पर पहुंच जाते हैं: (1) तालमेल , तेज़ दिल, या त्वरित हृदय गति; (2) sweating; (२) पसीना आना; (3) trembling or shaking; (३) कांपना या हिलाना; (4) sensations of shortness of breath or smothering; (4) सांस लेने में तकलीफ या स्मूथी की उत्तेजना; (5) feeling of choking; (5) घुट की भावना; (6) chest pain or discomfort; (6) सीने में दर्द या बेचैनी; (7) nausea or abdominal distress; (7) मतली या पेट की परेशानी; (8) feeling dizzy, unsteady, lightheaded, or faint; (8) चक्कर आना, चंचलता, प्रकाशहीन या बेहोश होना; (9) derealization (feelings of unreality) or depersonalization (being detached from oneself); (९) व्युत्पत्ति (अवास्तविकता की भावनाएँ) या प्रतिरूपण (स्वयं से अलग होना); (10) fear of losing control; (10) नियंत्रण खोने का डर; (11) fear of dying; (११) मरने का डर; (12) paresthesias (numbness or tingling sensations); (12) paresthesias (स्तब्ध हो जाना या झुनझुनी उत्तेजना); (13) chills or hot flushes. (13) ठंड लगना या गर्म फ्लश।
 
The efficacy of sertraline in maintaining a response, in adult patients with panic disorder who responded during a 52-week treatment phase while taking sertraline and were then observed for relapse during a period of up to 28 weeks, was demonstrated in a placebo-controlled trial. एक प्रतिक्रिया को बनाए रखने में सेराट्रलीन की प्रभावकारिता, आतंक के विकार वाले वयस्क रोगियों में, जो 52 सप्ताह के उपचार के चरण के दौरान प्रतिक्रिया करते समय सेराट्रलाइन ले रहे थे और फिर 28 सप्ताह तक की अवधि के दौरान विराम के लिए मनाया गया था, एक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में प्रदर्शित किया गया । Nevertheless, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. फिर भी, जो चिकित्सक विस्तारित अवधि के लिए सेरोटेलिन का उपयोग करने का चुनाव करता है, उसे समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दवा की दीर्घकालिक उपयोगिता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।
पोस्टट्रूमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD)
Sertraline वयस्कों में पोस्टट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
PTSD के उपचार में सेराट्रलाइन की प्रभावकारिता वयस्क आउट पेशेंट के दो 12-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में स्थापित की गई थी, जिनके निदान ने PTSD के DSM-III-R श्रेणी के लिए मापदंड पूरे किए।
PTSD, as defined by DSM-III-R/IV, requires exposure to a traumatic event that involved actual or threatened death or serious injury, or threat to the physical integrity of self or others, and a response which involves intense fear, helplessness, or horror. PTSD, जैसा कि DSM-III-R / IV द्वारा परिभाषित किया गया है, को एक दर्दनाक घटना के संपर्क की आवश्यकता होती है जिसमें वास्तविक या खतरे में मृत्यु या गंभीर चोट, या स्वयं या अन्य की शारीरिक अखंडता के लिए खतरा, और एक प्रतिक्रिया जिसमें गहन भय, असहायता शामिल है या आतंक। Symptoms that occur as a result of exposure to the traumatic event include re-experiencing of the event in the form of intrusive thoughts, flashbacks or dreams, and intense psychological distress and physiological reactivity on exposure to cues to the event; दर्दनाक घटना के संपर्क के परिणामस्वरूप होने वाले लक्षणों में घटना के संकेतों के संपर्क में आने वाले विचारों, फ्लैशबैक या सपनों और गहन मनोवैज्ञानिक संकट और शारीरिक प्रतिक्रिया के रूप में घटना का फिर से अनुभव करना शामिल है; avoidance of situations reminiscent of the traumatic event, inability to recall details of the event, and/or numbing of general responsiveness manifested as diminished interest in significant activities, estrangement from others, restricted range of affect, or sense of foreshortened future; परिस्थितियों से बचने के दर्दनाक घटना की याद ताजा करती है, घटना के विवरण को याद करने में असमर्थता, और / या सामान्य जवाबदेही की सुन्नता महत्वपूर्ण गतिविधियों में कम रुचि के रूप में प्रकट होती है, दूसरों से व्यवस्था, प्रभावित सीमा, या प्रभावित भविष्य की भावना; and symptoms of autonomic arousal including hypervigilance, exaggerated startle response, sleep disturbance, impaired concentration, and irritability or outbursts of anger. और हाइपोविजिलेंस, अतिरंजित शुरुआत प्रतिक्रिया, नींद की गड़बड़ी, बिगड़ा एकाग्रता, और चिड़चिड़ापन या क्रोध के प्रकोप सहित स्वायत्त उत्तेजना के लक्षण। A PTSD diagnosis requires that the symptoms are present for at least a month and that they cause clinically significant distress or impairment in social, occupational, or other important areas of functioning. एक पीटीएसडी निदान के लिए आवश्यक है कि लक्षण कम से कम एक महीने तक मौजूद हों और वे सामाजिक, व्यावसायिक या अन्य महत्वपूर्ण क्षेत्रों में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण संकट या हानि का कारण बनते हैं।
The efficacy of sertraline in maintaining a response in adult patients with PTSD for up to 28 weeks following 24 weeks of open-label treatment was demonstrated in a placebo-controlled trial. 24 सप्ताह के ओपन-लेबल उपचार के बाद 28 सप्ताह तक PTSD के साथ वयस्क रोगियों में प्रतिक्रिया बनाए रखने में सेराट्रलाइन की प्रभावकारिता को एक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में प्रदर्शित किया गया था। Nevertheless, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. फिर भी, जो चिकित्सक विस्तारित अवधि के लिए सेरोटेलिन का उपयोग करने का चुनाव करता है, उसे समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दवा की दीर्घकालिक उपयोगिता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।
प्रीमेन्स्ट्रुअल डिस्फोरिक डिसऑर्डर (PMDD)
Sertraline गोलियाँ वयस्कों में महावारी पूर्व रोग (PMDD) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
PMDD के उपचार में सेराट्रलीन की प्रभावकारिता 3 वयस्क मासिक धर्म चक्रों के लिए उपचारित 2 प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में स्थापित की गई थी, जो PMDD के DSM-III-R / IV श्रेणी के लिए मानदंडों को पूरा करते थे।
The essential features of PMDD include markedly depressed mood, anxiety or tension, affective lability, and persistent anger or irritability. पीएमडीडी की आवश्यक विशेषताओं में स्पष्ट रूप से उदास मनोदशा, चिंता या तनाव, भावात्मक अस्थिरता और लगातार क्रोध या चिड़चिड़ापन शामिल हैं। Other features include decreased interest in activities, difficulty concentrating, lack of energy, change in appetite or sleep, and feeling out of control. अन्य विशेषताओं में गतिविधियों में रुचि में कमी, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, ऊर्जा की कमी, भूख या नींद में बदलाव और नियंत्रण से बाहर महसूस करना शामिल है। Physical symptoms associated with PMDD include breast tenderness, headache, joint and muscle pain, bloating and weight gain. पीएमडीडी से जुड़े शारीरिक लक्षणों में स्तन कोमलता, सिरदर्द, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, सूजन और वजन बढ़ना शामिल हैं। These symptoms occur regularly during the luteal phase and remit within a few days following onset of menses; ये लक्षण ल्यूटियल चरण के दौरान नियमित रूप से होते हैं और कुछ दिनों के भीतर मासिक धर्म की शुरुआत के बाद दूर होते हैं; the disturbance markedly interferes with work or school or with usual social activities and relationships with others. गड़बड़ी स्पष्ट रूप से काम या स्कूल या सामान्य सामाजिक गतिविधियों और दूसरों के साथ संबंधों में हस्तक्षेप करती है। In making the diagnosis, care should be taken to rule out other cyclical mood disorders that may be exacerbated by treatment with an antidepressant. निदान करने में, अन्य चक्रीय मनोदशा विकारों का पता लगाने के लिए देखभाल की जानी चाहिए जो एक एंटीसेप्टिक के साथ उपचार द्वारा तेज हो सकती है।
The effectiveness of Sertraline Tablets, USP in long-term use, that is, for more than 3 menstrual cycles, has not been systematically evaluated in controlled trials. Sertraline Tablets की प्रभावशीलता, लंबे समय तक उपयोग में USP, अर्थात्, 3 से अधिक मासिक धर्म चक्रों के लिए, नियंत्रित परीक्षणों में व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन नहीं किया गया है। Therefore, the physician who elects to use sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. इसलिए, जो चिकित्सक विस्तारित अवधि के लिए सेरोटेलिन का उपयोग करने का चुनाव करता है, उसे समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दवा की दीर्घकालिक उपयोगिता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।
सामाजिक चिंता विकार
Sertraline गोलियों को सामाजिक चिंता विकार के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिसे वयस्कों में सामाजिक भय के रूप में भी जाना जाता है।
सामाजिक चिंता विकार के उपचार में सेराट्रलिन की प्रभावकारिता को सामाजिक चिंता विकार के निदान के साथ वयस्क आउट पेशेंट के दो प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में स्थापित किया गया था, जैसा कि डीएसएम-आईवी मापदंड द्वारा परिभाषित किया गया था।
Social anxiety disorder, as defined by DSM-IV, is characterized by marked and persistent fear of social or performance situations involving exposure to unfamiliar people or possible scrutiny by others and by fears of acting in a humiliating or embarrassing way. सामाजिक चिंता विकार, जैसा कि DSM-IV द्वारा परिभाषित किया गया है, की पहचान सामाजिक और प्रदर्शन स्थितियों से होती है, जो अपरिचित लोगों के संपर्क में आने या किसी अन्य व्यक्ति द्वारा संभव जांच या अपमानजनक या शर्मनाक तरीके से अभिनय करने की आशंकाओं से बनी रहती है। Exposure to the feared social situation almost always provokes anxiety and feared social or performance situations are avoided or else are endured with intense anxiety or distress. भयभीत सामाजिक स्थिति के संपर्क में आने से लगभग हमेशा चिंता बनी रहती है और भयभीत सामाजिक या प्रदर्शन स्थितियों से बचा जाता है या फिर गहन चिंता या संकट से पीड़ित होते हैं। In addition, patients recognize that the fear is excessive or unreasonable and the avoidance and anticipatory anxiety of the feared situation is associated with functional impairment or marked distress. इसके अलावा, रोगी पहचानते हैं कि भय अत्यधिक या अनुचित है और आशंका की स्थिति से बचने और अग्रिम चिंता कार्यात्मक हानि या चिह्नित संकट से जुड़ी है।
The efficacy of sertraline in maintaining a response in adult patients with social anxiety disorder for up to 24 weeks following 20 weeks of sertraline treatment was demonstrated in a placebo- controlled trial. सेराट्रल उपचार के 20 सप्ताह के बाद 24 सप्ताह तक सामाजिक चिंता विकार वाले वयस्क रोगियों में प्रतिक्रिया को बनाए रखने में सेराट्रलाइन की प्रभावकारिता को एक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में प्रदर्शित किया गया था। Physicians who prescribe sertraline for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient. विस्तारित अवधि के लिए सेरोटेलिन निर्धारित करने वाले चिकित्सकों को समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दवा की दीर्घकालिक उपयोगिता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।