लिपिड कम करने वाली ड्रग्स एजेंट ओरल मेडिकेशन, सिमवास्टेटिन 20 मिलीग्राम टैबलेट

लिपिड कम करने वाली ड्रग्स एजेंट ओरल मेडिसिन, सिमवास्टेटिन 20 मिलीग्राम टैबलेट

उत्पाद: Simvastatin गोलियाँ

विशिष्टता: 5mg, 10mg, 20mg, 40mg

मानक: बीपी, यूएसपी

पैकिंग: 7 / / ब्लिस्टर, 10 / ब्लिस्टर

विवरण :

Simvastatin is a lipid-lowering agent that is derived synthetically from a fermentation product of Aspergillus terreus. सिमावास्टेटिन एक लिपिड-कम करने वाला एजेंट है जो एस्परगिलस टेरेस के किण्वन उत्पाद से सिंथेटिक रूप से प्राप्त होता है। After oral ingestion, simvastatin, which is an inactive lactone, is hydrolyzed to the corresponding β-hydroxyacid form. मौखिक घूस के बाद, सिमवास्टेटिन, जो एक निष्क्रिय लैक्टोन है, को संबंधित y-हाइड्रॉक्सीसिड रूप में हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है। This is an inhibitor of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase. यह 3-हाइड्रॉक्सी-3-मिथाइलग्लुटरीएल-कोएंजाइम ए (एचएमजी-सीओए) रिडक्टेस का अवरोधक है। This enzyme catalyzes the conversion of HMG-CoA to mevalonate, which is an early and rate-limiting step in the biosynthesis of cholesterol. यह एंजाइम एचएमजी-सीओए के परिवर्तन को मेवलोनेट के लिए उत्प्रेरित करता है, जो कोलेस्ट्रॉल के जैवसंश्लेषण में एक प्रारंभिक और दर-सीमित कदम है।

सिमावास्टेटिन की गोलियां, मौखिक प्रशासन के लिए यूएसपी में 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम, 40 सीवीवास्टैटिन और निष्क्रिय अवयव होते हैं।

संकेत और उपयोग :

Therapy with lipid-altering agents should be only one component of multiple risk factor intervention in individuals at significantly increased risk for atherosclerotic vascular disease due to hypercholesterolemia. हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के कारण एथेरोस्क्लेरोटिक संवहनी रोग के लिए व्यक्तियों में कई जोखिम कारक हस्तक्षेप के लिपिड-बदल एजेंटों के साथ थेरेपी केवल एक घटक होना चाहिए। Drug therapy is indicated as an adjunct to diet when the response to a diet restricted in saturated fat and cholesterol and other nonpharmacologic measures alone has been inadequate. ड्रग थेरेपी को आहार के लिए एक सहायक के रूप में इंगित किया जाता है जब संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल और अन्य नॉनफार्माकोलॉजिकल उपायों में प्रतिबंधित आहार की प्रतिक्रिया अपर्याप्त रही है। In patients with coronary heart disease (CHD) or at high risk of CHD, simvastatin can be started simultaneously with diet. कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) या सीएचडी के उच्च जोखिम वाले रोगियों में, सिमवास्टेटिन को आहार के साथ एक साथ शुरू किया जा सकता है।

1.1 सीएचडी मृत्यु दर और हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम में कमी

मौजूदा कोरोनरी हृदय रोग, मधुमेह, परिधीय वाहिका रोग, स्ट्रोक का इतिहास या अन्य सेरेब्रोवास्कुलर रोग, सिमावास्टेटिन गोलियों, यूएसपी के कारण कोरोनरी घटनाओं के उच्च जोखिम वाले रोगियों में संकेत दिए गए हैं:

सीएचडी मौतों को कम करके कुल मृत्यु दर के जोखिम को कम करें।

गैर-घातक मायोकार्डियल रोधगलन और स्ट्रोक के जोखिम को कम करें।

कोरोनरी और गैर-कोरोनरी पुनरोद्धार प्रक्रियाओं की आवश्यकता को कम करें।

1.2 हाइपरलिपिडिमिया

सिमावास्टेटिन की गोलियां, यूएसपी के लिए संकेत दिए गए हैं:

बढ़े हुए कुल कोलेस्ट्रॉल (कुल-सी), कम-घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी), एपोलिपोप्रोटीन बी (एपो बी), और ट्राइग्लिसराइड्स (टीजी) को कम करने और रोगियों में उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल-सी) को बढ़ाने के लिए प्राथमिक हाइपरलिपिडिमिया (फ्रेड्रिकसन टाइप IIa, विषम फैमिलियल और नॉनफैमिल) या मिश्रित डिस्लिपिडेमिया (फ्रेडरिकसन IIb)।

हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (फ्रेड्रिकसन टाइप एलवी हाइपरलिपिडिमिया) के रोगियों में बढ़े हुए टीजी को कम करें।

प्राथमिक डिस्बिटैलिपोप्रोटीनमिया (फ्रेड्रिकसन टाइप III हाइपरलिपिडेमिया) वाले रोगियों में ऊंचा टीजी और वीएलडीएल-सी कम करें।

अन्य लिपिड कम करने वाले उपचारों (जैसे, एलडीएल एफेरेसिस) या यदि इस तरह के उपचार अनुपलब्ध हैं, तो होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में कुल-सी और एलडीएल-सी कम करें।

1.3 हेटेरोज्जीस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (हेफएच) के साथ रोगी

सिमावास्टैटिन की गोलियां, यूएसपी को किशोर-किशोरियों में कुल-सी, एलडीएल-सी और एपो बी स्तरों को कम करने के लिए आहार के सहायक के रूप में इंगित किया जाता है, जो कम से कम एक वर्ष के बाद के रजोनिवृत्ति, 10-17 वर्ष की आयु में, हेफह के साथ, यदि आहार चिकित्सा के पर्याप्त परीक्षण के बाद निम्नलिखित निष्कर्ष मौजूद हैं:

LDL cholesterol remains ≥190 mg/dL; एलडीएल कोलेस्ट्रॉल L190 मिलीग्राम / डीएल रहता है; or LDL cholesterol remains ≥160 mg/dL and There is a positive family history of premature cardiovascular disease (CVD) or Two or more other CVD risk factors are present in the adolescent patient. या LDL कोलेस्ट्रॉल ≥160 mg / dL रहता है और किशोरावस्था के रोगी में समय से पहले हृदय रोग (CVD) या दो या अधिक अन्य CVD जोखिम वाले कारकों का एक सकारात्मक पारिवारिक इतिहास मौजूद होता है।

The minimum goal of treatment in pediatric and adolescent patients is to achieve a mean LDL-C <130 mg/dL. बाल चिकित्सा और किशोर रोगियों में उपचार का न्यूनतम लक्ष्य एक मतलब एलडीएल-सी <130 मिलीग्राम / डीएल प्राप्त करना है। The optimal age at which to initiate lipid-lowering therapy to decrease the risk of symptomatic adulthood CAD has not been determined. वह इष्टतम उम्र जिस पर रोगसूचक वयस्कता सीएडी के जोखिम को कम करने के लिए लिपिड-लोअरिंग थेरेपी शुरू करने का निर्धारण नहीं किया गया है।

1.4 उपयोग की सीमा

सिमावास्टेटिन की गोलियां, यूएसपी का अध्ययन उन स्थितियों में नहीं किया गया है जहां प्रमुख असामान्यता काइलोमाइक्रोन की ऊंचाई है (यानी, हाइपरलिपिडिमिया फ्रेडरिकसन I और V)।