जेल क्रीम बेटमेथासोन डीप्रोपियोनेट क्रीम यूएसपी एड्रेनोकोर्टिकोस्टेरॉइड

जेल क्रीम बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट क्रीम यूएसपी एड्रेनोकोर्टिकोस्टेरॉइड

उत्पाद: बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट क्रीम

विशिष्टता: 0.05%: 15 ग्राम, ट्यूब

मानक: बीपी, यूएसपी

पैकिंग: एक ट्यूब / बॉक्स

चिकित्सीय संकेत:

Betamethasone Dipropionate is a synthetic fluorinated corticosteroid. बेटामेथासोन डिप्रोपियोनेट एक सिंथेटिक फ्लोरोनेटेड कॉर्टिकोस्टेरॉइड है। It is active topically and produces a rapid and sustained response in eczema and dermatitis of all types, including atopic eczema, photodermatitis, lichen planus, lichen simplex, prurigo nodularis, discoid lupus erythematosus, necrobiosis lipoidica, pretibial myxoedema and erythroderma. यह शीर्ष पर सक्रिय रूप से सक्रिय है और एटोपिक एक्जिमा, फोटोडर्माटाइटिस, लिचेन प्लेनस, लिचेन सिंप्लेक्स, प्राइरिगो ​​नोड्युलरिस, डिस्कॉइड ल्यूपस एरिथेमेटोसस, नेक्रोबायोसिस लिपोइडिका, प्रेटीबियल मायोक्सिमा और एक्जिमा और सभी प्रकार के एक्जिमा और डर्मेटाइटिस में तेजी से और निरंतर प्रतिक्रिया पैदा करता है। It is also effective in the less responsive conditions such as psoriasis of the scalp and chronic plaque psoriasis of the hands and feet, but excluding widespread plaque psoriasis. यह कम संवेदनशील स्थितियों में भी प्रभावी है जैसे कि खोपड़ी के सोरायसिस और हाथ और पैर की पुरानी पट्टिका सोरायसिस, लेकिन व्यापक पट्टिका सोरायसिस को छोड़कर।

प्रशासन की पद्धति और पद्धति:

वयस्क और बच्चे:

Once to twice daily. एक बार प्रतिदिन दो बार। In most cases a thin film of Diprosone Cream should be applied to cover the affected area twice daily. ज्यादातर मामलों में डिपरोसन क्रीम की एक पतली फिल्म को प्रभावित क्षेत्र को दैनिक रूप से दो बार कवर करने के लिए लागू किया जाना चाहिए। For some patients adequate maintenance therapy may be achieved with less frequent application. कुछ रोगियों के लिए कम अक्सर आवेदन के साथ पर्याप्त रखरखाव चिकित्सा प्राप्त की जा सकती है।

डिप्रोसोन क्रीम विशेष रूप से नम या रोने वाली सतहों और सूखी, लिचेनफिल्ड या स्केली घावों के लिए मरहम के लिए उपयुक्त है, लेकिन यह हमेशा के लिए ऐसा नहीं है।

Control over the dosage regimen may be achieved during intermittent and maintenance therapy by using Diprobase Cream or Ointment, the base vehicles of Diprosone Cream and Ointment. डिप्रोबेस क्रीम या मलम के आधार वाहनों, डिप्रोबेस क्रीम या मरहम का उपयोग करके आंतों के रखरखाव पर नियंत्रण प्राप्त किया जा सकता है। Such control may be necessary in mild and improving dry skin conditions requiring low dose steroid treatment. इस तरह के नियंत्रण को हल्के और शुष्क त्वचा की स्थिति में सुधार के लिए आवश्यक हो सकता है, कम खुराक स्टेरॉयड उपचार की आवश्यकता होती है।

मतभेद:

Rosacea, acne, perioral dermatitis, perianal and genital pruritus. Rosacea, मुँहासे, पेरियोरल जिल्द की सूजन, पेरिअनल और जननांग प्रुरिटस। Hypersensitivity to any of the ingredients of the Diprosone presentations contra-indicates their use as does tuberculous and most viral lesions of the skin, particularly herpes simplex, vaccinia, varicella. डिप्रोसोन प्रस्तुतियों के किसी भी अवयव के लिए अतिसंवेदनशीलता, गर्भनिरोधक के रूप में उनके उपयोग को इंगित करता है जैसे कि त्वचा के तपेदिक और सबसे वायरल घावों, विशेष रूप से हरपीज सिंप्लेक्स, वैक्सीनिया, वैरिकाला। Diprosone should not be used in napkin eruptions, fungal or bacterial skin infections without suitable concomitant anti-infective therapy. उपयुक्त सहवर्ती एंटी-इन्फेक्टिव थेरेपी के बिना नैपकिन के फटने, फफूंद या बैक्टीरियल त्वचा संक्रमण में डिप्रोसोन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां:

Local and systemic toxicity is common, especially following long continuous use on large areas of damaged skin, in flexures or with polythene occlusion. स्थानीय और प्रणालीगत विषाक्तता आम है, विशेष रूप से क्षतिग्रस्त त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर, फ्लेक्सचर में या पॉलीथीन रोड़ा के साथ लंबे समय तक निरंतर उपयोग। If used in children or on the face courses should be limited to 5 days. यदि बच्चों में या चेहरे के पाठ्यक्रमों में उपयोग किया जाता है, तो इसे 5 दिनों तक सीमित किया जाना चाहिए। Long term continuous therapy should be avoided in all patients irrespective of age. उम्र के बावजूद सभी रोगियों में दीर्घकालिक निरंतर चिकित्सा से बचा जाना चाहिए।

समावेशन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

Topical corticosteroids may be hazardous in psoriasis for a number of reasons, including rebound relapses following development of tolerance, risk of generalised pustular psoriasis and local systemic toxicity due to impaired barrier function of the skin. सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड कई कारणों से सोरायसिस में खतरनाक हो सकते हैं, जिसमें सहिष्णुता के विकास के बाद रिबाउंड रिलेप्स शामिल हैं, त्वचा के बिगड़ा अवरोध समारोह के कारण सामान्यीकृत पुस्टुलर सोरायसिस और स्थानीय प्रणालीगत विषाक्तता का जोखिम। Careful patient supervision is important. सावधानीपूर्वक रोगी की निगरानी महत्वपूर्ण है।

सामान्य: Systemic absorption of topical corticosteroids can produce reversible HPA axis suppression with the potential for glucocorticosteroid insufficiency after withdrawal of treatment. सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के प्रणालीगत अवशोषण उपचार की वापसी के बाद ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड अपर्याप्तता के लिए संभावित के साथ प्रतिवर्ती एचपीए अक्ष दमन का उत्पादन कर सकते हैं। Manifestations of Cushing's syndrome also can be produced in some patients by systemic absorption of topical corticosteroids while on treatment. कुशिंग सिंड्रोम के प्रकट होने का भी कुछ रोगियों में उपचार के दौरान सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के प्रणालीगत अवशोषण द्वारा उत्पन्न किया जा सकता है। Patients receiving a large dose of a potent topical steroid applied to a large surface area should be evaluated periodically for evidence of HPA axis suppression. एचपीए अक्ष दमन के सबूत के लिए एक बड़े सतह क्षेत्र पर लागू शक्तिशाली सामयिक स्टेरॉयड की एक बड़ी खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों का समय-समय पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए। If HPA axis suppression is noted, an attempt should be made to withdraw the drug, to reduce the frequency of application, or to substitute a less potent corticosteroid. यदि HPA अक्ष दमन का उल्लेख किया जाता है, तो दवा को वापस लेने, आवेदन की आवृत्ति को कम करने, या एक कम शक्तिशाली कोर्टिकोस्टेरोइड को प्रतिस्थापित करने का प्रयास किया जाना चाहिए।

Recovery of HPA axis function is generally prompt and complete upon discontinuation of the drug. एचपीए अक्ष समारोह की वसूली आम तौर पर दवा के बंद होने पर शीघ्र और पूरी होती है। Infrequently, signs and symptoms of steroid withdrawal may occur, requiring supplemental systemic corticosteroids. आमतौर पर, स्टेरॉयड निकासी के संकेत और लक्षण हो सकते हैं, पूरक प्रणालीगत कोर्टिकोस्टेरोइड की आवश्यकता होती है।

अधिवृक्क दमन सहित कॉर्टिकोस्टेरॉइड के प्रणालीगत उपयोग के बाद होने वाले दुष्प्रभावों में से कोई भी, सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ भी हो सकता है, खासकर शिशुओं और बच्चों में।

बाल रोगियों को उनकी बड़ी त्वचा की सतह से लेकर शरीर के बड़े अनुपात तक समान खुराक से प्रणालीगत विषाक्तता के लिए अतिसंवेदनशील हो सकता है।

If irritation develops, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted. यदि जलन विकसित होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। Diprosone is not for ophthalmic use. डीपरोसोन नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं है।

Visual disturbance may be reported with systemic and topical (including, intranasal, inhaled and intraocular) corticosteroid use. दृश्य गड़बड़ी प्रणालीगत और सामयिक (सहित, इंट्रानासल, साँस और इंट्राओकुलर) कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोग के साथ रिपोर्ट की जा सकती है। If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes of visual disturbances which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids. यदि कोई रोगी धुंधली दृष्टि या अन्य दृश्य गड़बड़ी जैसे लक्षणों के साथ प्रस्तुत करता है, तो रोगी को नेत्र संबंधी गड़बड़ी के संभावित कारणों के मूल्यांकन के लिए एक नेत्र रोग विशेषज्ञ के लिए रेफरल के लिए विचार किया जाना चाहिए जिसमें मोतियाबिंद, ग्लूकोमा या दुर्लभ बीमारियां शामिल हो सकती हैं जैसे कि केंद्रीय सीरस कोरियोरेटिनोपैथी (सीएससीआर) जो प्रणालीगत और सामयिक कोर्टिकोस्टेरोइड के उपयोग के बाद सूचित किया गया है। बाल चिकित्सा जनसंख्या:

Paediatric patients may demonstrate greater susceptibility to topical corticosteroidinduced HPA axis suppression and to exogenous corticosteroid-induced HPA axis suppression and to exogenous corticosteroid effects than adult patients because of greater absorption due to a larger skin surface area to body weight ratio. बाल चिकित्सा रोगी सामयिक corticosteroidinduced HPA अक्ष दमन और बहिर्जात कोर्टिकोस्टेरोइड प्रेरित HPA अक्ष दमन करने के लिए और वयस्क रोगियों की तुलना में बहिर्जात corticosteroid प्रभाव के लिए अधिक से अधिक संवेदनशीलता प्रदर्शित कर सकते हैं क्योंकि शरीर के वजन अनुपात के लिए एक बड़ी त्वचा की सतह क्षेत्र के कारण अधिक अवशोषण। HPA axis suppression, Cushing's syndrome and intracranial hypertension have been reported in paediatric patients receiving topical corticosteroids. एचपीए अक्ष दमन, कुशिंग सिंड्रोम और इंट्राक्रानियल हाइपरटेंशन को बाल चिकित्सा रोगियों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त किया गया है। Manifestations of adrenal suppression in paediatric patients include linear growth retardation, delayed weight gain, low plasma cortisol levels and an absence of response to ACTH stimulation. बाल चिकित्सा रोगियों में अधिवृक्क दमन के अभिव्यक्तियों में रैखिक विकास मंदता, वजन में देरी, कम प्लाज्मा कोर्टिसोल स्तर और ACTH उत्तेजना की प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति शामिल है। Manifestations of intracranial hypertension include a bulging fontanelle, headaches and bilateral papilledema. इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के अभिव्यक्तियों में एक उभड़ा हुआ फॉन्टेनेल, सिरदर्द और द्विपक्षीय पैपिल्डेमा शामिल हैं।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ सहभागिता:

किसी ने नहीं बताया।

गर्भावस्था और स्तनपान:

There are no adequate and well controlled studies of the teratogenic potential of topically applied corticosteroids in pregnant women. गर्भवती महिलाओं में शीर्ष रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के टेराटोजेनिक क्षमता का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। Therefore topical steroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. इसलिए सामयिक स्टेरॉयड का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए, यदि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को सही ठहराता है।

It is not known whether topical administration of corticosteroids would result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk. यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन से स्तन के दूध में पता लगाने योग्य मात्रा का उत्पादन करने के लिए पर्याप्त प्रणालीगत अवशोषण होगा। Systemically administered corticosteroids are secreted into breast milk in quantities not likely to have a deleterious effect on the infant. व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को स्तन के दूध में स्रावित किया जाता है, जिससे शिशु पर हानिकारक प्रभाव होने की संभावना नहीं होती है। Nevertheless, a decision should be made whether to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. फिर भी, एक निर्णय किया जाना चाहिए कि क्या दवा को बंद करना है, माँ को दवा के महत्व को ध्यान में रखना।

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव:

किसी ने नहीं बताया।

अवांछनीय प्रभाव :

Diprosone skin preparations are generally well tolerated and side-effects are rare. डिप्रोसोन त्वचा की तैयारी आम तौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है और दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। The systemic absorption of betamethasone dipropionate may be increased if extensive body surface areas or skin folds are treated for prolonged periods or with excessive amounts of steroids. बेटमेटासोन डिप्रोपियोनेट के प्रणालीगत अवशोषण को बढ़ाया जा सकता है अगर शरीर की सतह के क्षेत्रों या त्वचा की परतों को लंबे समय तक या अत्यधिक मात्रा में स्टेरॉयड के साथ इलाज किया जाता है। Suitable precautions should be taken in these circumstances, particularly with infants and children. इन परिस्थितियों में उपयुक्त सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेषकर शिशुओं और बच्चों के साथ।

डिप्रोसोन के उपयोग के साथ बताई गई निम्नलिखित स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं शामिल हैं: जलन, खुजली, जलन, सूखापन, फोलिकुलिटिस, उच्च रक्तचाप, मुंहासे का फटना, हाइपोपिगमेंटेशन, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन, त्वचा का धब्बा, माध्यमिक संक्रमण, स्ट्रैपी और। घमौरी।

रुकावट के बिना लगातार आवेदन से त्वचा की स्थानीय शोष, स्ट्राइप और सतही संवहनी फैलाव हो सकता है, खासकर चेहरे पर।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोग (आवृत्ति ज्ञात नहीं) के साथ दृष्टि धुंधला की सूचना दी गई है।

ओवरडोज:

Excessive prolonged use of topical corticosteroids can suppress pituitaryadrenal functions resulting in secondary adrenal insufficiency which is usually reversible. सामयिक कोर्टिकोस्टेरोइड के लंबे समय तक उपयोग पिट्यूटरी संबंधी कार्यों को दबा सकते हैं जिसके परिणामस्वरूप माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता होती है जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है। In such cases appropriate symptomatic treatment is indicated. ऐसे मामलों में उचित रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। If HPA axis suppression is noted, an attempt should be made to withdraw the drug, reduce the frequency of application, or to substitute a less potent steroid. यदि HPA अक्ष दमन को नोट किया जाता है, तो दवा को वापस लेने, आवेदन की आवृत्ति को कम करने, या कम शक्तिशाली स्टेरॉयड को बदलने का प्रयास किया जाना चाहिए।

प्रत्येक ट्यूब की स्टेरॉयड सामग्री इतनी कम होती है कि आकस्मिक मौखिक घूस की संभावना नहीं होती है।

औषधीय गुण:

औषधीय गुण

डिप्रोसोन की तैयारी में बिटामेथासोन के डिप्रोपियोनेट एस्टर होते हैं जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड के सामान्य गुणों को प्रदर्शित करने वाला ग्लूकोकार्टोइकोड है।

औषधीय खुराक में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग मुख्य रूप से उनके एंटीइंफ्लेमेटरी और / या प्रतिरक्षा दमनकारी प्रभावों के लिए किया जाता है।

Topical corticosteroids such as betamethasone dipropionate are effective in the treatment of a range of dermatoses because of their anti-inflammatory, antipruritic and vasoconstrictive actions. सामयिक कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स जैसे कि बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट उनके विरोधी भड़काऊ, एंटीप्रायटिक और वासोकोनस्ट्रिक्टिव कार्यों के कारण डर्माटोस की एक श्रेणी के उपचार में प्रभावी हैं। However, while the physiologic, pharmacologic and clinical effects of the corticosteroids are well known, the exact mechanisms of their action in each disease are uncertain. हालाँकि, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के फिजियोलॉजिकल, फ़ार्माकोलॉजिक और क्लिनिकल प्रभाव सर्वविदित हैं, प्रत्येक रोग में उनकी क्रिया के सटीक तंत्र अनिश्चित हैं।

फार्माकोकाइनेटिक गुण

सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के पर्कुट्यूएटाइन अवशोषण की सीमा वाहन, एपिडर्मल बैरियर की अखंडता और ओसीसीक्ल्यूस ड्रेसिंग के उपयोग सहित कई कारकों से निर्धारित होती है।

Topical corticosteroids can be absorbed through intact, normal skin. सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बरकरार, सामान्य त्वचा के माध्यम से अवशोषित किया जा सकता है। Inflammation and/or other disease processes in the skin may increase percutaneous absorption. त्वचा में सूजन और / या अन्य रोग प्रक्रियाएं पर्क्यूटेनियस अवशोषण को बढ़ा सकती हैं। Occlusive dressings substantially increase the percutaneous absorption of topical corticosteroids. विशिष्ट ड्रेसिंग काफी हद तक सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के पर्क्यूटेनियस अवशोषण को बढ़ाती है।

Once absorbed through the skin, topical corticosteroids enter pharmacokinetic pathways similar to systemically administered corticosteroids. एक बार त्वचा के माध्यम से अवशोषित होने पर, सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स फार्माकोकाइनेटिक मार्ग में व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड के समान प्रवेश करते हैं। Corticosteroids are bound to plasma proteins in varying degrees, are metabolised primarily in the liver and excreted by the kidneys. कॉर्टिकोस्टेरॉइड अलग-अलग डिग्री में प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं, मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होते हैं और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। Some of the topical corticosteroids and their metabolites are also excreted in the bile. कुछ सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड और उनके चयापचयों को भी पित्त में उत्सर्जित किया जाता है।