Bifonazole Cream नेल फंगस स्किन केयर मेडिसिन, स्किन केयर मरहम

Bifonazole Cream नेल फंगस स्किन केयर मेडिसिन, स्किन केयर मरहम

उत्पाद: Bifonazole Cream

विशिष्टता: 1%, 15 ग्राम / ट्यूब

मानक: बीपी, यूएसपी

पैकिंग: एक ट्यूब / बॉक्स

चिकित्सीय संकेत:

एथलीट के पैर का उपचार।

तैयारी योनि के उपयोग के लिए नहीं है।

प्रशासन की पद्धति और पद्धति:

क्रीम को रोजाना एक बार प्रभावित क्षेत्रों में लगाना और रगड़ना चाहिए,

रिटायर होने से पहले रात में, दो से तीन सप्ताह तक।

प्रभावित क्षेत्रों को क्रीम से पहले अच्छी तरह से धोया और सुखाया जाना चाहिए

लागू।

यदि लक्षणों में सुधार नहीं होता है तो एक चिकित्सक या फार्मासिस्ट से परामर्श किया जाना चाहिए

सात दिन।

मतभेद:

सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता।

लंगोट दाने के साथ शिशुओं का उपचार।

नाखून और खोपड़ी के संक्रमण का उपचार।

विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां:

इस उत्पाद में cetostearyl अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।

निदान के अनिश्चित होने पर, रोगी को इस उत्पाद का उपयोग करने से पहले डॉक्टर या फार्मासिस्ट की सलाह लेनी चाहिए।

अन्य इमिडाज़ोल एंटिफंगल एजेंटों (जैसे इकोनाज़ोल, क्लोट्रिमेज़ोल, माइक्रोनज़ोल) के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ बिफोंज़ाज़ोल युक्त उत्पादों को लेना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ सहभागिता:

Limited data suggest that an interaction between topical bifonazole and warfarin may be possible, leading to increases in INR. सीमित आंकड़ों से पता चलता है कि सामयिक बिफोंज़ोल और वारफेरिन के बीच एक संपर्क संभव हो सकता है, जिससे INR में वृद्धि हो सकती है। If bifonazole is used in a patient on warfarin therapy they should be appropriately monitored. यदि वारफारिन थेरेपी पर एक रोगी में बिफोंज़ाज़ोल का उपयोग किया जाता है, तो उन्हें उचित निगरानी की जानी चाहिए।

एक बड़े सतह क्षेत्र में या टूटी और क्षतिग्रस्त त्वचा के लिए रोड़ा और / या आवेदन के मामलों में क्लोजर मॉनिटरिंग की आवश्यकता हो सकती है।

प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

There are no clinical data from the use of bifonazole in pregnant women. गर्भवती महिलाओं में बिफोंज़ोल के उपयोग से कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं हैं। Studies in animals have shown reproductive toxicity at high oral doses however these effects should not be anticipated at the low systemic exposures observed following topical bifonazole administration. जानवरों में अध्ययन ने उच्च मौखिक खुराक पर प्रजनन विषाक्तता दिखाई है, हालांकि इन प्रभावों को निम्न प्रणालीगत जोखिमों पर प्रत्याशित नहीं किया जाना चाहिए जो सामयिक बिफोंज़ोल प्रशासन के बाद मनाया जाता है।

Bifonazole का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल डॉक्टर के मूल्यांकन के बाद किया जाना चाहिए

रोगी को लाभ और भ्रूण को जोखिम।

दुद्ध निकालना

यह अज्ञात है कि क्या सामयिक अनुप्रयोग के बाद मानव स्तन के दूध में बिफोनेज़ोल उत्सर्जित होता है।

जानवरों में अंतःशिरा प्रशासन के बाद दूध में बीफोनाजोल का उत्सर्जन होता है।

A risk to the suckling child cannot be excluded. चूसने वाले बच्चे के लिए एक जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue bifonazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. एक निर्णय किया जाना चाहिए कि क्या स्तनपान को रोकना है या बच्चे के लिए स्तनपान के लाभ और महिला के लिए चिकित्सा के लाभ को ध्यान में रखते हुए बिफोंनज़ोल थेरेपी को बंद करना है।

स्तनपान की अवधि के दौरान bifonazole छाती क्षेत्र पर लागू नहीं किया जाना चाहिए।

उपजाऊपन

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने कोई सबूत नहीं दिया कि बिफोंज़ोल पुरुष या महिला प्रजनन क्षमता को ख़राब कर सकता है

जरूरत से ज्यादा

तीव्र नशा का कोई जोखिम नहीं देखा जाता है क्योंकि यह एक ओवरडोज के एकल त्वचीय अनुप्रयोग (अवशोषण के अनुकूल परिस्थितियों के तहत एक बड़े क्षेत्र पर आवेदन) या अनजाने मौखिक अंतर्ग्रहण के बाद होने की संभावना नहीं है।

However, in the event of accidental oral ingestion, routine measures such as gastric lavage should be performed only if clinical symptoms of overdose become apparent (eg dizziness, nausea or vomiting). हालांकि, आकस्मिक मौखिक घूस की स्थिति में, गैस्ट्रिक लैवेज जैसे नियमित उपाय केवल तभी किए जाने चाहिए जब ओवरडोज के नैदानिक ​​लक्षण स्पष्ट हो जाएं (जैसे चक्कर आना, मतली या उल्टी)। Gastric lavage should be carried out only if the airway can be protected adequately.. गैस्ट्रिक लैवेज को केवल तभी बाहर किया जाना चाहिए जब वायुमार्ग को पर्याप्त रूप से संरक्षित किया जा सके।

औषधीय गुण

औषधीय गुण

भेषज समूह: त्वचाविज्ञान संबंधी उपयोग के लिए एंटीफंगल

एटीसी कोड: D01A C10

Bifonazole is an imidazole derivative with a broad antimycotic spectrum, which includes dermatophytes, yeasts, moulds and other fungi such as Malassezia furfur. Bifonazole एक इमीडाजोल व्युत्पन्न है जिसमें एक व्यापक एंटीमाइकोटिक स्पेक्ट्रम होता है, जिसमें डर्माटोफाइट्स, यीस्ट, मोल्ड्स और अन्य कवक शामिल होते हैं जैसे कि Malassezia furfur। It is also effective against Corynebacterium minutissimum. यह Corynebacterium minutissimum के खिलाफ भी प्रभावी है।

Bifonazole exerts its anti-fungal action by inhibiting the biosynthesis of ergosterol on two different levels. Bifonazole दो अलग-अलग स्तरों पर एर्गोस्टेरोल के जैवसंश्लेषण को रोककर अपनी एंटी-फंगल कार्रवाई को बढ़ाता है। Inhibition of ergosterol synthesis leads to structural and functional impairment of the cytoplasmic membrane. एर्गोस्टेरॉल संश्लेषण में बाधा से साइटोप्लाज्मिक झिल्ली की संरचनात्मक और कार्यात्मक हानि होती है।

The resistance situation for bifonazole is favourable. बिफोंज़ोल के लिए प्रतिरोध की स्थिति अनुकूल है। Primary resistant variants of sensitive fungal species are very rare. संवेदनशील कवक प्रजातियों के प्राथमिक प्रतिरोधी संस्करण बहुत दुर्लभ हैं। Investigations so far did not provide any evidence of a development of secondary resistance in primarily sensitive strains. अब तक की जांच में मुख्य रूप से संवेदनशील उपभेदों में माध्यमिक प्रतिरोध के विकास का कोई सबूत नहीं दिया गया था।

फार्माकोकाइनेटिक गुण:

अवशोषण

Bifonazole penetrates well into infected skin layers. Bifonazole संक्रमित त्वचा की परतों में अच्छी तरह से प्रवेश करती है। 6 hours after administration concentrations in the various skin layers reach from 1000 μg/cm3 in the top layer of the epidermis (stratum corneum) to 5 μg/cm3 in the stratum papillare. विभिन्न त्वचा परतों में प्रशासन सांद्रता के 6 घंटे बाद एपिडर्मिस (स्ट्रेटम कॉर्नियम) की ऊपरी परत में 1000 μg / cm3 से 5 μg / cm3 तक स्ट्रेटम पेपिलर तक पहुंचता है। All concentrations determined are thus within a range of reliable antimycotic activity. इस प्रकार निर्धारित सभी सांद्रता विश्वसनीय एंटीमायोटिक गतिविधि की एक सीमा के भीतर हैं।

After a single application (topical) of 15.2mg [14C] bifonazole cream, and subsequent occlusion for six hours, 0.6±0.3% of the dose was absorbed. 15.2mg [14C] bifonazole क्रीम के एक भी आवेदन (सामयिक) के बाद, और छह घंटे के लिए बाद रोड़ा, खुराक की 0.6, 0.3% अवशोषित किया गया था। The absorption rate was approximately 0.008mg/100cm2 per hour. अवशोषण दर लगभग 0.008mg / 100cm2 प्रति घंटा थी। In inflamed skin these values were higher by a factor of four. सूजन वाली त्वचा में ये मूल्य चार के कारक से अधिक थे। Similar results were obtained after the application of bifonazole as a 1% solution. इसी तरह के परिणाम 1% समाधान के रूप में बिफोंज़ोल के आवेदन के बाद प्राप्त किए गए थे।

क्रीम के एक 5 ग्राम आवेदन के बाद लंगोट दाने वाले शिशुओं में 16ng / ml तक के प्लाज्मा स्तर प्राप्त किए गए थे।

After intravenous administration of 0.016mg/kg [14C] bifonazole, tissue uptake was rapid. 0.016mg / kg [14C] बिफोंज़ोल के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऊतक का तेजी से उत्थान हुआ था। Bifonazole is, however, rapidly metabolised with only 30% of an intravenous dose remaining unaltered 30 minutes post-dose. हालांकि, बीफोनाज़ोल, केवल 30% के साथ तेजी से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो अनसाल्टेड 30 मिनट की खुराक के बाद शेष रहता है।

निकाल देना

Elimination of the metabolites is biphasic (T½ of eight and 50 hours). चयापचयों का उन्मूलन द्विपादिक है (आठ और 50 घंटों का टी)। Within five days of administration 45% of the administered dose has been excreted renally, with 40% being eliminated via the liver and bile (faeces). प्रशासन के पांच दिनों के भीतर प्रशासित खुराक का 45% मूल रूप से उत्सर्जित किया गया है, 40% जिगर और पित्त (मल) के माध्यम से समाप्त किया जा रहा है।