यूएसपी ड्राई पाउडर इंजेक्शन एंटीबायोटिक्स Imipenem Cilastatin सोडियम

यूएसपी ड्राई पाउडर इंजेक्शन एंटीबायोटिक्स Imipenem Cilastatin सोडियम

उत्पाद: इंजेक्शन के लिए इमीपेनेम और सिलैस्टैटिन सोडियम

विशिष्टता: 250mg + 250mg, 500mg + 500mg

मानक: बीपी, यूएसपी

पैकिंग: 1 शीशी / बॉक्स, विलायक के साथ या उसके बिना

विवरण :

Imipenem and Cilastatin for Injection, USP (IV) is a sterile formulation of imipenem (a thienamycin antibiotic) and cilastatin sodium (the inhibitor of the renal dipeptidase, dehydropeptidase I), with sodium bicarbonate added as a buffer. Imipenem और Cilastatin for Injection, USP (IV) इमिपेनेम (थिएनामाइसिन एंटीबायोटिक) और सिलस्टैटिन सोडियम (रीनल डाइपप्टिडेज़, डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ I का अवरोधक) का एक बाँझ सूत्रीकरण है, जिसमें सोडियम बाइकार्बोनेट बफर के रूप में जोड़ा जाता है। Imipenem and Cilastatin for Injection, USP (IV) is a potent broad spectrum antibacterial agent for intravenous administration. इंजेक्शन के लिए इमिपेनेम और सिलास्टैटिन, यूएसपी (IV) अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक शक्तिशाली व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी एजेंट है।

Imipenem and Cilastatin for Injection, USP (IV) is buffered to provide solutions in the pH range of 6.5 to 8.5. इंजेक्शन के लिए इमिपेनेम और सिलास्टैटिन, यूएसपी (आईवी) 6.5 से 8.5 के पीएच रेंज में समाधान प्रदान करने के लिए बफर्ड है। There is no significant change in pH when solutions are prepared and used as directed. पीएच में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं है जब समाधान तैयार किया जाता है और निर्देशित के रूप में उपयोग किया जाता है। Each Imipenem and Cilastatin for Injection, USP (IV) 250 mg/250 mg vial contains imipenem USP 250 mg (anhydrous equivalent) and cilastatin sodium USP equivalent to 250 mg cilastatin and each 500 mg/500 mg vial contains imipenem USP 500 mg (anhydrous equivalent) and cilastatin sodium USP equivalent to 500 mg cilastatin. इंजेक्शन के लिए प्रत्येक इमिपेनेम और सिलास्टैटिन, यूएसपी (IV) 250 मिलीग्राम / 250 मिलीग्राम की शीशी में इमिपेनम यूएसपी 250 मिलीग्राम (निर्जल समतुल्य) और सिलास्टैटिन सोडियम यूएसपी 250 मिलीग्राम साइलास्टैटिन के बराबर होता है और प्रत्येक 500 मिलीग्राम / 500 मिलीग्राम की शीशी में इमिपेनम यूएसपी 500 मिलीग्राम (निर्जल) होता है समतुल्य) और cilastatin सोडियम यूएसपी 500 mg cilastatin के बराबर। In addition, the 250 mg/250 mg vial contains 10 mg of sodium bicarbonate and the 500 mg/500 mg vial contains 20 mg of sodium bicarbonate. इसके अलावा, 250 मिलीग्राम / 250 मिलीग्राम की शीशी में 10 मिलीग्राम सोडियम बाइकार्बोनेट और 500 मिलीग्राम / 500 मिलीग्राम की शीशी में 20 मिलीग्राम सोडियम बाइकार्बोनेट होता है। The sodium content of the 250 mg/250 mg vial is 18.8 mg (0.8 mEq) and the sodium content for the 500 mg/500 mg vial is 37.5 mg (1.6 mEq). 250 mg / 250 mg की शीशी की सोडियम सामग्री 18.8 mg (0.8 mEq) है और 500 mg / 500 mg की शीशी के लिए सोडियम की मात्रा 37.5 mg (1.6 mEq) है। Solutions of Imipenem and Cilastatin for Injection, USP (IV) range from colorless to yellow. इंजेक्शन के लिए इम्पीनेम और सिलास्टैटिन के समाधान, यूएसपी (IV) रंगहीन से पीले तक होते हैं। Variations of color within this range do not affect the potency of the product. इस सीमा के भीतर रंग की विविधताएं उत्पाद की शक्ति को प्रभावित नहीं करती हैं।

संकेत और उपयोग :

Imipenem और cilastatin for injection (IV) को नीचे सूचीबद्ध स्थितियों में नामित सूक्ष्मजीवों के अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण होने वाले गंभीर संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

0.1 Lower respiratory tract infections. 0.1 कम श्वसन पथ के संक्रमण। Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains), Acinetobacter species, Enterobacter species, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae1, Klebsiella species, Serratia marcescens स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनसे-उत्पादक उपभेद), एसिनोबैक्टीरिया प्रजाति, एंटरोबैक्टीरिया प्रजाति, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पेराएंनजेनूए 1, क्लेबसिएला प्रजातियां, सेराटिया मार्सेसेन्सेंस

0.2 Urinary tract infections (complicated and uncomplicated). 0.2 मूत्र पथ के संक्रमण (जटिल और जटिल)। Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains)1, Enterobacter species, Escherichia coli, Klebsiella species, Morganella morganii1, Proteus vulgaris1, Providencia rettgeri1, Pseudomonas aeruginosa एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनसे-प्रोड्यूसिंग स्ट्रेन) 1, एंटरोबैक्टीरिया प्रजाति, एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला प्रजाति, मॉर्गनैला मॉर्गनीआई 1, प्रोटीस वल्गेरिस 1, प्रोविडेंसिया रेटेटेरि 1, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा

0.3 Intra-abdominal infections. 0.3 इंट्रा-पेट के संक्रमण। Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains)1, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter species, Enterobacter species, Escherichia coli, Klebsiella species, Morganella morganii1, Proteus species, Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium species, Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species1, Bacteroides species including B. fragilis, Fusobacterium species एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनसे-प्रोड्यूसिंग स्ट्रेन) 1, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, सिट्रोबैक्टर प्रजाति, एंटरोबैक्टीरिया प्रजाति, एस्चेरिचोकोली कोली, क्लेबसिएला प्रजाति, मॉर्गनेला मॉर्गनीआई 1, प्रोटीयस प्रजाति, एयरोसोमेनस एरुगोमनस एयरोकोमोनस, एयरोसोमेनस एयरोमेनिकमोनस प्रजातियां, प्रोपियोबैक्टीरियम प्रजाति 1, बैक्टेरॉइड्स प्रजातियां जिनमें बी। फ्रेगिलिस, फुसोबैक्टीरियम प्रजातियां शामिल हैं

0.4 Gynecologic infections. 0.4 स्त्री रोग संबंधी संक्रमण। Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains)1, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Group B streptococci), Enterobacter species1, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella species1, Proteus species, Bifidobacterium species1, Peptococcus species1, Peptostreptococcus species, Propionibacterium species1, Bacteroides species including B. fragilis1 Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (पेनिसिलिनस-प्रोड्यूसिंग स्ट्रेन) 1, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (समूह स्ट्रेप्टोकोकी), एंटरोबैक्टीरिया प्रजाति 1, एस्चेरिशिया कोली, गेलार्डिया, योनि, योनि, योनि, योनि, योनि, योनि, योनि, योनि (योनि) , बी

0.5 Bacterial septicemia. 0.5 बैक्टीरियल सेप्टीसीमिया। Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase - producing strains), Enterobacter species, Escherichia coli, Klebsiella species, Pseudomonas aeruginosa, Serratia species1, Bacteroides species including B. fragilis1 एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनसे - उत्पादक उपभेद), एंटरोबैक्टीरिया प्रजाति, एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला प्रजाति, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, सेराटिया प्रजाति 1, बी।

0.6 Bone and joint infections. 0.6 अस्थि और संयुक्त संक्रमण। Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter species, Pseudomonas aeruginosa एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनसे-उत्पादक उपभेद), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एंटरोबैक्टीरिया प्रजातियां, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा

0.7 Skin and skin structure infections. 0.7 त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण। Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter species, Citrobacter species, Enterobacter species, Escherichia coli, Klebsiella species, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri1, Pseudomonas aeruginosa, Serratia species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides species including B. fragilis, Fusobacterium species1 Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (पेनिसिलिनसे-उत्पादक उपभेद), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter प्रजातियों, Citrobacter प्रजातियों, Enterobic प्रजातियों, Escherichia कोली, क्लेबसिएला प्रजातियां, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Provineca vulgaris, Provineca vulgaris, Provincia vulcanis) प्रदान करेगा। , बैक्टेरॉइड्स प्रजातियाँ जिनमें बी

Endocarditis. अन्तर्हृद्शोथ। Staphylococcus aureus (penicillinase-producing strains) स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनसे-उत्पादक उपभेद)

0.8 Polymicrobic infections. 0.8 पॉलीमाइक्रोबिक संक्रमण। Imipenem and cilastatin for injection (IV) is indicated for polymicrobic infections including those in which S. pneumoniae (pneumonia, septicemia), S. pyogenes (skin and skin structure), or nonpenicillinase-producing S. aureus is one of the causative organisms. इंजेक्शन (IV) के लिए इमिपेनेम और सिलस्टैटिन को पॉलीमिक्रोबिक संक्रमणों के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें एस निमोनिया (निमोनिया, सेप्टिसीमिया), एस। पाइोजेन्स (त्वचा और त्वचा की संरचना), या नॉनपेसिसिनसेन-प्रोड्यूसिंग एस ऑरियस कार्यवाहक जीवों में से एक है। However, monobacterial infections due to these organisms are usually treated with narrower spectrum antibiotics, such as penicillin G. हालांकि, इन जीवों के कारण मोनोबैक्टीरियल संक्रमण का आमतौर पर संकीर्ण स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं जैसे पेनिसिलिन जी के साथ इलाज किया जाता है।

इंजेक्शन (IV) के लिए इमिपेनेम और सिलस्टैटिन को मेनिन्जाइटिस के रोगियों में संकेत नहीं दिया जाता है क्योंकि सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।